A BMC Infectious Diseases szaklapban publikálták nemrég két magyar kutató tanulmányát. Ferenci Tamás és Sarkadi Balázs cikkében két adag Sinopharm vakcina hatását elemezték a receptor kötő domén (RBD)-specifikus ellenanyagszintre. A tanulmányban 450 személy adatait dolgozták fel.
A Sinopharm vakcina háttere
A tanulmányban a szerzők kiemelik, hogy csak korlátozott információ áll rendelkezésre a Sinopharm vakcina hatékonyságáról különösen időseknél, annak ellenére, hogy több mint 50 országban engedélyezték.
A kutatók leírták a Sinopharm vakcina hazai engedélyezésének és alkalmazásának főbb állomásait.
- A Sinopharm vakcina magyarországi alkalmazását az Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézet (OGYÉI) engedélyezte egy 2021. januári kormányrendelet alapján.
- Az engedélyezés időpontjában nem voltak nyilvánosan elérhető fázis 3 adatok. Továbbá a magyar hatóságok által részben közzétett, nem publikált adatok arra utaltak, hogy korlátozott információ állt rendelkezésre a Sinopharm vakcina alkalmazásáról.
- Ez különösen igaz idősek esetében. Az időközi adatok arról számoltak be, hogy a fázis 3 vizsgálatokban résztvevő egyének 99,3 %-a 60 év alatti volt.
- 2021 június 27-ig 1,05 millióan kapták meg az első adag Sinopharm vakcinát Magyarországon és további 1 millióan a másodikat is. Az oltottak több mint fele (az első dózis esetében 54,1 %) 60 év feletti volt.
- Mivel más EU tagországokban nem engedélyezték a Sinopharm vakcina alkalmazását, különösen fontos nyomon követni ennek az oltásnak a lehetséges védőhatását egy EU-tagállamban, különös tekintettel az idősekre.
A kutatás során alkalmazott módszerek
Az RBD-specifikus ellenanyagszintet 450 személy esetén vizsgálták, két adag Sinopharm vakcina beadását követően. Az eredményeket többváltozós modellben elemezték, figyelembe véve a tanulmányban résztvevők életkorát, nemét és a vakcina második adagja beadása óta eltelt időt.
A tanulmányban leírt eredmények
A nem és a második adag óta eltelt idő csekély összefüggést mutatott az ellenanyagszinttel. Az életkor azonban nagyon is releváns volt. Az 50 év alatti egyének körülbelül 90 %-ában volt mérhető ellenanyagszint, de ez az arány az életkor előrehaladtával erősen csökkent. A 60 éves korosztály 25 %-a, míg a 80 év felettiek 50 %-a nem termelt védő hatású ellenanyagot.
A kutatók következtetései
Ezek az eredmények szükségessé teszik:
- az ellenanyagok további értékelését a Sinopharm-mal oltott idős emberek körében
és/vagy
- kiegészítő oltás biztosítását a potenciálisan nem védett egyének esetében.
Read alsoMilyen összefüggés van a súlyos depressziós tünetek és a vakcinákkal kapcsolatos fals információk elfogadása között?
Forrás: