Ígéretes testsúlycsökkentő gyógyszer a láthatáron
A Novo Nordisk gyógyszercég által támogatott kutatásban azt vizsgálták, hogyan befolyásolja heti egy adag szemaglutid a túlsúlyos és elhízott felnőttek testsúlyát. A szemaglutid a 2-es típusú cukorbetegség kezelésében alkalmazott hatóanyag. A kutatásban résztvevőknél heti egyszeri 2,4 mg szemaglutid alkalmazása, valamint életmódbeli változtatások a testtömeg tartós, klinikailag jelentős csökkenésével járt együtt.
Az elhízás komoly kihívást jelent
Az elhízás komoly globális népegészségügyi kihívást jelent. Inzulinrezisztenciához, magas vérnyomáshoz és zsíranyagcsere-zavarhoz vezethet. Továbbá olyan szövődményekkel járhat, mint a 2-es típusú cukorbetegség, szív- és érrendszeri betegségek, valamint a nem alkoholos zsírmáj-betegség. Ezen túl csökkenhet a várható élettartam.
Bár az életmódváltás, úgymint a diéta és testmozgás a testtömeg-szabályozás sarokköve, a hatékony fogyás és annak hosszú távú fenntartása sokaknak kihívást jelent. Bizonyos esetekben a kiegészítő gyógyszeres terápia segíthetne. Azonban a rendelkezésre álló gyógyszerek használatát továbbra is korlátozza a szerény hatékonyság, a biztonságossági aggályok és a kapcsolódó magas költségek.
Módszer
A kettős vak vizsgálatba 1961 felnőttet vontunk be, akiknek a testtömeg-indexe (BMI: a kilogrammban kifejezett testtömeg osztva a méterben mért testmagasság négyzetével) 30 vagy magasabb volt. A résztvevőknek nem volt cukorbetegsége. Véletlenszerűen, 2:1 arányban 68 hetes kezelést kaptak hetente egyszer bőr alá beadott szemaglutiddal (2,4 mg-os dózisban) vagy placebóval. A gyógyszeres vagy placebo kezelése mellett életmódbeli változtatásokat is követtek a résztvevők. A katatás során az elsődleges végpont a testtömeg százalékos változása és a legalább 5 %-os súlycsökkenés volt.
Eredmények
A testtömeg átlagos változása a kiindulási értékről a 68. hétre az alábbiak szerint alakult:
- -14,9 % volt a szemaglutidot kapó csoportban;
- míg -2,4 %-os a placebóval kezelt csoportban.
A súlycsökkenésben bekövetkező százalékos különbség a szemaglutid vs. placebo kezelést követően így alakult a 68. héten:
- 5%-os vagy nagyobb súlycsökkenés volt tapasztalható 1047 vs. 182 résztvevőnél;
- 10 %-os vagy nagyobb testsúlycsökkenést mértek 838 vs. 69 főnél és
- 15 %-os vagy azt meghaladó súlycsökkenést találtak 612 vs. 28 személy estében.
A testtömeg változása a kiindulási értékről a 68. hétre -15,3 kg volt a szemaglutiddal kezelt csoportban, míg -2,6 kg a placebot kapó csoportban.
A szemaglutidot kapók nagyobb javulást mutattak a szív és anyagcsere kockázati tényezők tekintetében. Továbbá nagyobb mértékben nőtt a résztvevők által jelentett fizikai funkcionalitás a kiindulási állapothoz képest, mint a placebót kapóknál.
Az émelygés és hasmenés volt a szemaglutid leggyakoribb mellékhatása. Ezek jellemzően átmenetiek és enyhe-közepes súlyosságúak voltak; idővel elmúltak. A szemaglutiddal kezelt csoportban több résztvevő (59) hagyta abba a kezelést gyomor-bélrendszeri panaszok miatt, mint a placebót kapók közül (5 fő).
A szerzők következtetései
A túlsúlyos vagy elhízott résztvevőknél a heti egyszeri 2,4 mg szemaglutid kezelés, valamint életmódbeli változtatások a testtömeg jelentős, tartós, klinikailag releváns (átlagosan 14,9 %-os) csökkenésével járt együtt. A résztvevők 86 %-a legalább 5 %-os súlycsökkenést ért el.
