Már a fél éves gyermekeknek is beadná a COVID-19 elleni vakcinát a Pfizer
A Pfizer kedden arra kérte az amerikai hatóságot, hogy engedélyezze a COVID-19 vakcina extra alacsony dózisát az 5 év alatti gyermekek számára, írja az AP hírügynökség.
Az Egyesült Államokban 19 millió 5 év alatti gyermek az egyetlen csoport, amely még nem jogosult a koronavírus elleni védőoltásra. Sok szülő szorgalmazta az oltások kiterjesztését a kisgyermekekre és óvodásokra, különösen azért, mert
az omikron változat miatt rekordszámú kisgyermek került kórházba.
“A rendelőmben a szülők kétségbeesetten próbálják” beoltatni a kisgyerekeket – mondta Dr. Dyan Hes, aki egy gyermekorvosi rendelőt vezet New Yorkban, ahol egyébként magas az oltási hajlandóság. Sokaknál “ez az első dolog, amit megkérdeznek, amikor belépnek az ajtón:
“Mit gondol, mikor jön ki az oltás?”
Vakcina már fél éves kortól?
A Pfizer célja, hogy már a 6 hónapos gyerekeknek is olyan oltásokat adjon, amelyek a felnőtteknek adott adag tizedét tartalmazzák. A vállalat közölte, hogy megkezdte az adatok benyújtását az FDA-nak (amerikai Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hivatal), és várhatóan néhány napon belül befejezi a folyamatot.
Nyitott kérdés, hogy ezeknek a gyerekeknek hány oltásra lesz szükségük.
Az extra alacsony dózisok közül kettő elég erősnek bizonyult a csecsemőknek, de az óvodásoknak nem a korai tesztek során. A Pfizer most egy harmadik injekciót tesztel, az adatok március végére várhatók.
Ez azt jelenti, hogy az FDA mérlegelheti, hogy egyelőre két injekciót engedélyezzen-e, és ha a vizsgálat azt alátámasztja, később esetleg egy harmadik injekciót is engedélyezzenek.
Albert Bourla, a Pfizer vezérigazgatója egy nyilatkozatban elmondta, hogy a vállalat tudósai úgy vélik, hogy
ennek a korcsoportnak végül három extra alacsony dózisú oltásra lesz szüksége, de az FDA mostani intézkedése lehetővé teszi a szülők számára, hogy megkezdjék az oltási folyamatot, miközben várják a végleges döntést.
Gyors és jó döntést akarnak hozni
Az FDA közölte, hogy február közepén összehív egy független kutatókból és orvosokból álló testületet, hogy segítsen a Pfizer adatainak felülvizsgálatában. Az ügynökségnek nem kell követnie a tanácsukat, de a hozzájárulás kulcsfontosságú lépés a vakcinák biztonságosságának és hatékonyságának nyilvános ellenőrzésében. Az a kérdés, hogy mennyi ideig várjanak az új vakcinaadatokra – és mennyit kérjenek -, feszélyezi az FDA szabályozó hatóságait, akikre nyomás nehezedik, hogy proaktívabbak legyenek egy olyan vírus ellen, amely többször is zavarba ejtette az egészségügyi szakértőket.
Az FDA arra kérte a Pfizert, hogy most kezdje meg a kérelem benyújtását, mivel az omicron “nagyobb mértékben érinti a gyermekeket”
– mondta az ügynökség szóvivője, hivatkozva az 5 év alatti gyermekek körében tapasztalt megbetegedések csúcsára.
“Ezen új adatok, valamint a megbetegedések és kórházi kezelések számának növekedése fényében ebben a legfiatalabb korcsoportban az FDA úgy vélte, hogy bölcs döntés volt kérni a Pfizert, hogy nyújtsa be a rendelkezésére álló adatokat” – mondta Stephanie Caccomo, az ügynökség szóvivője egy AP hírügynökségnek e-mailben küldött nyilatkozatában.
Az 5 év alatti gyermekek esetében a Pfizer tanulmánya szerint a résztvevők két oltást kapnak három hét különbséggel, majd legalább két hónappal később egy harmadik adagot.
A vállalat azt vizsgálja, hogy a fiatalok hasonló ellenanyagszintet termelnek-e, mint amilyenek a tizenévesek és fiatal felnőttek védelméről ismertek.
Decemberben a Pfizer bejelentette, hogy a 2 év alatti gyermekek látszólag védettek, de a 2-4 éveseknél az antitestválasz túl alacsony volt. Nem világos, hogy miért, de az egyik lehetőség az, hogy az extra alacsony dózis túl alacsony volt az óvodások számára. Mivel az előzetes eredmények szerint az oltások biztonságosak voltak, a Pfizer egy harmadik adaggal egészítette ki a tesztelést a védelem javulásának reményében.
Az FDA végső döntése még ebben a hónapban megszülethet, de nem ez az egyetlen akadály, egy másik hatóságnak (Centers for Disease Control and Prevention – Betegségmegelőzési és Járványügyi Központok) is alá kell írnia.
Érdemes elolvasniEzt a vakcinát több százmillió embernek már beadták világszerte, most megkapta a teljes jóváhagyást
Mennyire hatásos és szükséges a kisgyermekek oltása?
Az amerikai kormányzat igyekszik felgyorsítani a gyermekek számára a COVID-19 oltások engedélyezését. Szerintük a védőoltások létfontosságúak az iskolák és a bölcsődék megnyitása és nyitva tartása szempontjából. Szintén fontos szempont, hogy ha a szülőket felszabadítják a gyermekgondozási feladatok alól, vissza tudnak térni a munkába.
Az amerikai gyermekek körében azonban az oltási arány alacsonyabb, mint más korcsoportoknál. A múlt héten az Amerikai Gyermekgyógyászati Akadémia szerint
az 5-11 éveseknek mindössze 20%-a, a 12-17 éveseknek pedig alig több mint a fele volt teljesen beoltva. Ehhez képest a felnőttek közel háromnegyede teljesen be van oltva.
A kisgyermekek sokkal kisebb valószínűséggel betegszenek meg súlyosan a koronavírustól, mint a felnőttek, ugyanakkor a gyermekkori COVID-19 fertőzések száma magasabb, mint a világjárvány bármely más időpontjában.
“Amit most látunk, az még mindig sok kórházi kezelés és sajnos néhány haláleset is előfordult ebben a korcsoportban”
– mondta Dr. Sean O’Leary a Coloradói Egyetemről, aki tagja az AAP fertőző betegségekkel foglalkozó bizottságának. Ha a hatóságok engedélyezik az oltásokat valóban minden korosztálynak, “az nagyon fontos lesz, hiszen ezek a kórházi kezelések és halálesetek lényegében megelőzhetők”.
A Kaiser Family Foundation felmérése szerint az 5 év alattiak szülei közül 10-ből mindössze 3 szülő vinné oltásra gyermekét.
itt tudod támogatni az oldalunkat
Érdemes elolvasni
Mount Weather: A világ egyik legbiztonságosabb bunkere
Hitlert eredetileg beépített ügynökként került a későbbi náci pártba
A náci vezető, Hermann Göring háza alatt csontvázakat találtak
Szeplőtelen fogantatás 4 különböző fajnál állatvilágban
A lengyelek titokzatos közössége Texasban, amelyet 1852-ben alapítottak
Amikor egy 7600 tonnás épületet arrébb tettek Romániában, mert útban volt